人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化

發(fā)布日期：2025 年 11 月 21 日
發(fā)布場(chǎng)合：海南博鰲樂城·首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會(huì)

在本次大會(huì)上，人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品VUM02 注射液 的肝硬化治療技術(shù)首次正式亮相。作為當(dāng)前國(guó)內(nèi)在干細(xì)胞方向的重要探索之一，該項(xiàng)目聚焦肝硬化人群，通過靜脈輸注的方式進(jìn)行細(xì)胞給藥。

01｜適應(yīng)癥與治療方案

適應(yīng)人群： 肝硬化患者
給藥方式： 外周靜脈輸注
推薦劑量： 每次輸注 1.5×10? 個(gè)UC-MSC
治療節(jié)奏： 每 7 天 1 次，連續(xù) 3 次構(gòu)成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程
費(fèi)用結(jié)構(gòu)： 單次約 15 萬元，完整療程約 45萬元

02｜臨床試驗(yàn)觀察到的關(guān)鍵獲益

● 肝功能逐步改善

在受試者中，Child–Pugh 評(píng)分及 MELD 分值呈下降趨勢(shì)，意味著肝功能狀態(tài)比治療前更穩(wěn)定，肝臟代償能力隨之增強(qiáng)。

● 生理指標(biāo)向好

輸注后，患者的 白蛋白含量上升、凝血相關(guān)指標(biāo)改善，提示體力水平、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、凝血風(fēng)險(xiǎn)等多方面出現(xiàn)積極變化，這對(duì)于減少腹水發(fā)生、降低出血傾向具有重要意義。

● 長(zhǎng)期生存更具優(yōu)勢(shì)

隨訪持續(xù) 75 個(gè)月 的研究表明，接受臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療的患者，無論在總生存率還是無肝癌生存率方面，都優(yōu)于對(duì)照人群，是該領(lǐng)域目前報(bào)道時(shí)間最長(zhǎng)的隨訪成果之一。

03｜技術(shù)實(shí)施單位

臨床實(shí)施醫(yī)院： 海南梅賽爾醫(yī)院
項(xiàng)目支持企業(yè)： 中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司

04｜技術(shù)研究基礎(chǔ)：王福生團(tuán)隊(duì)代表性研究

該項(xiàng)目的臨床依據(jù)來自王福生團(tuán)隊(duì)發(fā)表于Hepatology International（《國(guó)際肝病學(xué)雜志》）的長(zhǎng)期隨訪研究。該研究以 302 醫(yī)院 為基地，采用前瞻性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、對(duì)照設(shè)計(jì)，共納入 250名 HBV 相關(guān)失代償期肝硬化患者（18–65 歲）。

研究設(shè)計(jì)關(guān)鍵點(diǎn)如下：

• 250 名患者隨機(jī)分組，最終 111 名對(duì)照組 與 108 名 UC-MSC 組 完成主要分析

• 治療組在 0、4、8 周分別完成三次 UC-MSC 輸注

• 在     0、12、24、48 周對(duì)患者進(jìn)行系統(tǒng)觀察

• 隨訪延長(zhǎng)至 75 個(gè)月，進(jìn)行長(zhǎng)期生存評(píng)估

臨床監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：

• 在     48 周內(nèi)，治療組 ALB（白蛋白）、PTA（凝血酶原活動(dòng)度）、CHE（膽堿酯酶）     持續(xù)提升

• TBIL（總膽紅素） 降低

• 肝功能狀態(tài)與炎癥控制均呈積極趨勢(shì)

綜上，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在改善肝臟合成功能、凝血能力、膽紅素代謝等方面展現(xiàn)出可觀察的臨床價(jià)值。